2019-06-10
DIT: تمت إضافة معلومات حول العرض التقديمي التابع للولايات المتحدة حول خط أنابيب مرض الزهايمر
صرحت شركة Eisai Co يوم الجمعة أنه تم البدء في دراسة سريرية عالمية للمرحلة الثالثة (Clarity AD / Study 301) من BAN2401 ، وهو جسم مضاد للليفات البروتينية المضادة للأميلويد بيتا ، في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المبكر.
يتم تطوير BAN2401 بشكل مشترك من قبل Eisai و Biogen Inc ، الذين لديهم انخفض مؤخرا تم تصميم تجارب المرحلة 3 العالمية ، ENGAGE و EMERGE ، لتقييم فعالية وسلامة عقار أدوكانوماب في المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف بسبب مرض الزهايمر والخرف الخفيف لمرض الزهايمر.
Clarity AD هي دراسة عشوائية جماعية متوازية ومزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي في 1566 مريضًا يعانون من ضعف إدراكي معتدل (MCI) بسبب مرض الزهايمر (AD) أو مرض الزهايمر الخفيف (المعروف مجتمعة باسم AD المبكر) مع تأكيد علم أمراض الأميلويد في الدماغ.بعد المناقشة مع الهيئات التنظيمية بناءً على نتائج دراسة سريرية للمرحلة الثانية (الدراسة 201) ، يتم الشروع في دراسة سريرية واحدة من المرحلة الثالثة لدعم إيداع BAN2401.سيتم إعطاء مجموعة العلاج جرعة 10 مجم / كجم كل أسبوعين من BAN2401 ، مع تخصيص نسبة 1: 1 لتلقي العلاج الوهمي أو مجموعة العلاج.
أعلنت شركة Eisai Inc. ، الشركة الصيدلانية التابعة لشركة Eisai Co.، Ltd في الولايات المتحدة ، اليوم أنه سيتم تسليط الضوء على سبعة عروض ملصقات من خط أنابيب مرض الزهايمر / الخرف في المؤتمر الدولي الرابع عشر حول مرض الزهايمر ومرض باركنسون (AD / PD) في 26 مارس - 31 في لشبونة ، البرتغال.
قال: "إن بياناتنا في مؤتمر AD / PD لهذا العام تسلط الضوء على التقدم المطرد الذي نحققه في خط الأنابيب لدينا بالإضافة إلى التزامنا القوي بمرض الزهايمر والخرف" إيفان تشيونغ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Eisai Inc. "نحن نعمل بلا هوادة في سعينا للابتكار العلمي للمساعدة في معالجة الدمار الذي يعاني منه العديد من المرضى والأسر الذين يعيشون مع هذه الأمراض الموهنة."
أرسل استفسارك إلينا مباشرة